Để nhập khẩu thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần thực hiện Thủ tục Công Bố thực phẩm chức năng trước khi nhập khẩu để sản phẩm này có thể được phép lưu thông trên thị trường.
Tuy nhiên, việc công bố sẽ phụ thuộc vào loại thực phẩm chức năng doanh nghiệp nhập khẩu đã có quy chuẩn kỹ thuật hay chưa. Chính vì lý do đó nên các Doanh Nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng đã có Chứng nhận quy chuẩn kĩ thuật do nhà sản xuất ở nước ngoài cung cấp sẽ không gặp quá nhiều khó khăn, thủ tục rườm rà như TPCN sản xuất trong nước. Lúc này, Thủ tục Công bố sẽ trở thành Công bố Hợp quy và đăng ký tại Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm).
Hồ sơ Công bố Hợp quy nhập khẩu thực phẩm chức năng hoàn chỉnh bao gồm:
⊕ Bản thông tin chi tiết sản phẩm
⊕ CA (Certificate of Anlysis – Kết quả kiểm nghiệm) trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu quy định (bản giấy hoặc bản sao chứng thực).
⊕ FREE SALE (Giấy chứng nhận lưu hành tự do) hoặc HEALTHY (Giấy chứng nhận y tế) do cơ quan nhà nước của nước sản xuất có thẩm quyền cung cấp.
⊕ Giấy Đăng ký kinh doanh có ghi ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân.
⊕ Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000
⊕ Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần đã công bố.
⊕ Kế hoạch giám sát định kỳ.
⊕ Mẫu nhãn chính tại nước xuất xứ.
⊕ Mẫu nhãn phụ.
⊕ Bản Công bố Hợp quy/phù hợp quy định An Toàn Thực Phẩm (ATTP).
⊕ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP.
Nhưng khi sử dụng dịch vụ tại AZTAX, Doanh nghiệp chỉ cần chuẩn bị:
- Giấy Đăng ký kinh doanh có ghi ngành nghề kinh doanh thực phẩm hoặc chứng nhận pháp nhân.
- CA (Certificate of Anlysis – Kết quả kiểm nghiệm) trong vòng 12 tháng có đủ chỉ tiêu quy định (bản giấy hoặc bản sao chứng thực).
- FREE SALE (Giấy chứng nhận lưu hành tự do) hoặc HEALTHY (Giấy chứng nhận y tế) do cơ quan nhà nước của nước sản xuất có thẩm quyền cung cấp.
- Mẫu nhãn chính và phụ của sản phẩm.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP
- Chữ ký số Doanh nghiệp.
